Joseph Brama oppfant ekstruderingsprosessen for produksjon av blyrør på slutten av 1700 -tallet. Det var først på midten av 1800-tallet at hotsmeltekstruderingsteknologi begynte å bli brukt i plastindustrien. Den ble først brukt i produksjonen av isolerende polymerbelegg for elektriske ledninger. I dag brukes hot smelte ekstruderingsteknologi mye ikke bare i produksjonen av polymerprodukter, men også i produksjonen og blandingen av polymerer selv. For tiden produseres mer enn halvparten av plastproduktene, inkludert plastposer, plastark og plastrør, ved hjelp av denne prosessen.
Senere dukket denne teknologien sakte opp i det farmasøytiske feltet og ble gradvis en uunnværlig teknologi. Nå bruker folk hot-smelte ekstruderingsteknologi for å tilberede granulater, tabletter med vedlikehold, transdermal og transmukosal medikamentleveringssystem osv. Hvorfor foretrekker folk denne teknologien nå? Årsaken er hovedsakelig fordi sammenlignet med den tradisjonelle produksjonsprosessen tidligere, har hotsmelt -ekstruderingsteknologi følgende fordeler:
Forbedre oppløsningshastigheten for dårlig oppløselige medisiner
Det er fordeler med å utarbeide formuleringer
Forberedelse av gastrointestinale frigjøringsmidler med nøyaktig posisjonering
Forbedre eksemisk komprimerbarhet
Skivprosessen realiseres i ett trinn
Åpne en ny bane for fremstilling av mikropeller
Blant dem spiller celluloseeter en viktig rolle i denne prosessen, la oss se på anvendelsen av celluloseeten vår i den!
Bruk av etylcellulose
Etylcellulose er en slags hydrofob etercellulose. I det farmasøytiske feltet brukes hun nå i mikroinnkapsling av aktive stoffer, løsningsmiddel og ekstrudering granulering, tablettrør og som et belegg for kontrollerte frigjøringstabletter og perler. Etylcellulose kan øke forskjellige molekylvekter. Glassovergangstemperaturen er 129-133 grader Celsius, og krystallsmeltepunktet er minus 180 grader Celsius. Etylcellulose er et godt valg for ekstrudering fordi den viser termoplastiske egenskaper over sin glassovergangstemperatur og under nedbrytningstemperaturen.
For å senke glassovergangstemperaturen til polymerer, er den vanligste metoden å tilsette myknere, slik at den kan behandles ved lav temperatur. Noen medisiner kan fungere som myknere selv, så det er ikke nødvendig å legge til myknere på nytt under medikamentformuleringsprosessen. For eksempel ble det funnet at ekstruderte filmer som inneholder ibuprofen og etylcellulose hadde en lavere glassovergangstemperatur enn filmer som bare inneholdt etylcellulose. Disse filmene kan lages på laboratoriet med sam-roterende tvillingskrue ekstruderere. Forskerne jordet det også til et pulver og utførte deretter termisk analyse. Det viste seg at å øke mengden ibuprofen kan senke overgangstemperaturen for glass.
Et annet eksperiment var å tilsette hydrofile hjelpestoffer, hypromellose og xantangummi til etylcellulose og ibuprofen mikromatiser. Det ble konkludert med at mikromatrixen produsert av hotsmelt-ekstruderingsteknikken hadde et mer konstant medikamentabsorpsjonsmønster enn de kommersielt tilgjengelige produktene. Forskerne produserte mikromatrixen ved hjelp av et co-roterende laboratorieoppsett og en tvillingskrue ekstruder med en 3 mm sylindrisk dyse. Håndskjærte ekstruderte ark var 2 mm lange.
Hypromellose bruk
Hydroksypropylmetylcellulose er en hydrofil celluloseeter som svulmer inn i en klar eller litt skyet kolloidal løsning i kaldt vann. Den vandige oppløsningen har overflateaktivitet, høy gjennomsiktighet og stabil ytelse. Løselighet varierer med viskositet. Jo lavere viskositet, jo større er løseligheten. Egenskapene til hydroksypropylmetylcellulose med forskjellige spesifikasjoner er forskjellige, og dens oppløsning i vann påvirkes ikke av pH -verdien.
I legemiddelindustrien brukes det ofte i kontrollert frigjøringsmatrise, tablettbeleggbehandling, limgranulering, etc. Glassovergangstemperaturen til hydroksypropylmetylcellulose er 160-210 grader celsius, noe som betyr at hvis den er avhengig av andre erstatning, overstiger dens nedbrytningstemperatur 250-det Cels. På grunn av den høye glassovergangstemperaturen og lav nedbrytningstemperatur, er den ikke mye brukt i varmt smelte ekstruderingsteknologi. For å utvide bruksomfanget, er en metode å bare kombinere en stor mengde mykner i formuleringsprosessen som de to lærde sa, og bruke en ekstruderingsmatriseformulering hvis vekt av mykner er minst 30%.
Etylcellulose og hydroksypropylmetylcellulose kan kombineres på en unik måte i levering av medisiner. En av disse doseringsformene er å bruke etylcellulose som det ytre røret, og deretter forberede en hypromellosekvalitet A hver for seg. Base cellulosekjerne.
Etylcellulosrøret produseres ved hjelp av hotsmeltekstrudering i en sam-roterende maskin i laboratoriet som setter inn et metallringsørør, hvis kjerne er laget manuelt ved å varme sammen monteringen til den smelter, etterfulgt av homogenisering. Kjernematerialet mates deretter manuelt inn i rørledningen. Hensikten med denne studien var å eliminere effekten av popping som noen ganger forekommer i hydroksypropylmetylcellulosematrise -tabletter. Forskerne fant ingen forskjell i frigjøringshastighet for hydroksypropylmetylcellulose av samme viskositet, men erstattet hydroksypropylmetylcellulose med metylcellulose resulterte i en raskere frigjøringshastighet.
Utsikter
Selv om hotsmeltekstrudering er en relativt ny teknologi i legemiddelindustrien, har den vekket mye oppmerksomhet og brukes til å forbedre produksjonen av mange forskjellige doseringsformer og systemer. Hot-smelte ekstruderingsteknologi har blitt den ledende teknologien for å forberede solid spredning i utlandet. Fordi dens tekniske prinsipper ligner på mange forberedelsesmetoder, og det har blitt brukt i andre bransjer i mange år og samlet mye erfaring, har det bredt utviklingsutsikter. Med utdyping av forskning antas det at anvendelsen vil bli utvidet ytterligere. Samtidig har Hot-Melt Extrudery-teknologien mindre kontakt med medisiner og en høy grad av automatisering. Etter overgangen til legemiddelindustrien antas det at GMP -transformasjonen vil være relativt rask.
Post Time:-Feb-14-2025