Farmasøytiske hjelpestoffer er hjelpestoffer og tilsetningsstoffer som brukes i produksjon av medisiner og resepter, og er en viktig del av farmasøytiske preparater. Som et naturlig polymer-avledet materiale er celluloseeter biologisk nedbrytbar, ikke-giftig og billig, så som natriumkarboksymetylcellulose, metylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose, har viktige applikasjoner inkludert hydroxyetylcellulose. For tiden brukes produktene fra de fleste innenlandske celluloseeterbedrifter hovedsakelig i midten og lave endene i industrien, og merverdien er ikke høy. Bransjen trenger presserende transformasjon og oppgradering for å forbedre den avanserte bruken av produkter.
Markedspotensialet til farmasøytiske hjelpestoffer er stort
Farmasøytiske hjelpestoffer spiller en viktig rolle i utviklingen og produksjonen av formuleringer. For eksempel, i preparater med opprettholdt frigjøring, brukes polymermaterialer som celluloseeter som farmasøytiske hjelpestoffer i pellets med vedvarende frigjøring, forskjellige matrise-preparater med vedvarende frigivelse, belagte medikamentelle preparater, vedvarende medikamenter med vedvarende frigjøring. Forberedelser og flytende preparater med vedvarende frigjøring har blitt mye brukt. I dette systemet brukes polymerer som celluloseeter vanligvis som medikamentbærere for å kontrollere frigjøringshastigheten til medisiner i menneskekroppen, det vil si at det er nødvendig å frigjøre sakte i kroppen med en fast hastighet innen et bestemt tidspunkt for å oppnå formålet med effektiv behandling.
I følge statistikk fra Zhiyan Consulting Research Department, er det omtrent 500 typer hjelpestoffer som er oppført i mitt land, men sammenlignet med USA (mer enn 1500 typer) og EU (mer enn 3000 typer), er det et stort gap, og typene er fremdeles relativt små. Utviklingspotensialet i markedet er stort. Det er underforstått at de ti beste farmasøytiske hjelpestoffene i mitt lands markedsstørrelse er farmasøytiske gelatinkapsler, sukrose, stivelse, filmbeleggpulver, 1,2-propanediol, PVP, hydroxypropylmetylcellulose (Lactose.
Seks farmasøytiske hjelpestoffer celluloseeter
Naturlig celluloseeter er en generell betegnelse for en serie cellulosederivater produsert ved reaksjonen av alkali cellulose og eterifiseringsmiddel under visse forhold. Det er et produkt der hydroksylgruppene på cellulosemakromolekyler er delvis eller fullstendig erstattet av etergrupper. Celluloseetere er mye brukt innen petroleum, byggematerialer, belegg, mat, medisin og daglige kjemikalier. På forskjellige felt er farmasøytiske produkter i utgangspunktet innen midtre og avanserte felt i bransjen, med høy merverdi. På grunn av strenge kvalitetskrav er også produksjonen av celluloseeter av farmasøytisk klasse relativt vanskelig. Det kan sies at kvaliteten på legemiddelprodukter i utgangspunktet kan representere den tekniske styrken til celluloseeterbedrifter. Celluloseeter tilsettes vanligvis som en blokkering, matriksmateriale og fortykningsmiddel for å lage matriks-tabletter med vedvarende frigjøring, magematerialer med magesykler, mikrokapslingsmaterialer med vedvarende frigivelse, medikamentfilmmaterialer, etc.
Natriumkarboksymetylcellulose
Karboksymetylcellulosesatrium (CMC-NA) er celluloseeteren med den største produksjonen og forbruket hjemme og i utlandet. Det er en ionisk celluloseeter laget av bomull og tre gjennom alkalisering og eterifisering med kloreddiksyre. CMC-NA er et ofte brukt farmasøytisk eksipiasjon. Det brukes ofte som et bindemiddel for faste preparater, et viskositetsøkende, tykning og suspensjonsmiddel for væskepreparater, og det kan også brukes som en vannløselig matrise og filmdannende materiale. Det brukes ofte som medikamentfilmmateriale og matriksnett med vedvarende frigivelse i vedvarende (kontrollerte) frigjøringsforberedelser.
I tillegg til natriumkarboksymetylcellulose som farmasøytisk eksipiasjon, kan croscarmellose natrium også brukes som farmasøytisk hjelpestoff. Croscarmellose natrium (CCMC-NA) er et vannoppløselig produkt av karboksymetylcellulose som reagerer med et tverrbindingsmiddel ved en viss temperatur (40-80 ° C) under virkningen av en uorganisk syrekatalysator og renset. Som tverrbindingsmiddel kan propylenglykol, suksinanhydrid, maleinsyreanhydrid og adipisk anhydrid brukes. Croscarmellose natrium brukes som et desintegrant for tabletter, kapsler og granuler i orale preparater. Det er avhengig av kapillær- og hevelseseffekter for å gå i oppløsning. Den har god komprimerbarhet og sterk oppløsningskraft. Studier har vist at hevelsesgraden av croscarmellose-natrium i vann er større enn for vanlige desintegreringsmidler som lavt substituert carmellose natrium og hydratisert mikrokrystallinsk cellulose.
Metylcellulose
Metylcellulose (MC) er en ikke-ionisk cellulosesing-eter laget av bomull og tre gjennom alkalisering og metylklorideterifisering. Metylcellulose har utmerket vannløselighet og er stabil i området PH2,0 ~ 13,0. Det er mye brukt i farmasøytiske hjelpestoffer, og brukes i sublinguale tabletter, intramuskulære injeksjoner, oftalmiske preparater, orale kapsler, orale suspensjoner, orale tabletter og aktuelle preparater. I tillegg kan MC i tillegg til preparater ved opprettholdt frigivelse brukes som hydrofil gelmatrise-preparater med opprettholdt frigjøring, gastrisk oppløselig beleggmaterialer, mikrokapslingsmaterialer med opprettholdelse av vedvarende frigivelse, medikamentfilmmaterialer, etc.
Hydroksypropylmetylcellulose
Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) er en ikke-ionisk cellulose blandet eter laget av bomull og tre gjennom alkalisering, propylenoksyd og metylklorideterifisering. Det er luktfritt, smakløst, ikke-giftig, løselig i kaldt vann og gelert i varmt vann. Hydroksypropylmetylcellulose er en cellulose blandet eter variasjon hvis produksjon, dosering og kvalitet har økt raskt i Kina de siste 15 årene. Det er også en av de mest brukte farmasøytiske hjelpestoffene hjemme og i utlandet. År med historie. For tiden gjenspeiles bruken av HPMC hovedsakelig i de følgende fem aspektene:
Den ene er som et bindemiddel og i oppløsning. Som et bindemiddel kan HPMC gjøre stoffet enkelt å våte, og det kan utvide hundrevis av ganger etter absorberende vann, slik at det kan forbedre oppløsningshastigheten eller frigjøringshastigheten på nettbrettet betydelig. HPMC har sterk viskositet, noe som kan forbedre partikkelviskositeten og forbedre komprimerbarheten av råvarer med skarp eller sprø tekstur. HPMC med lav viskositet kan brukes som bindemiddel og desintegrant, og de med høy viskositet kan bare brukes som bindemiddel.
Det andre er som et vedvarende og kontrollert frigjøringsmateriale for orale preparater. HPMC er et ofte brukt hydrogelmatriksmateriale i preparater med vedvarende frigjøring. HPMC med lav viskositet (5-50MPa · s) HPMC kan brukes som bindemiddel, viskosifikator og suspensjonsmiddel og høy-viskositetskvalitet (4000-100000MPA · s) HPMC kan brukes til å fremstille blandet materiale som blokkerer kapsler, hydrofil gel-matriksmatrik. HPMC er oppløselig i gastrointestinalvæske, har fordelene med god komprimerbarhet, god fluiditet, sterk medikamentbelastningskapasitet og medikamentfrigjøringskarakteristikker som ikke er påvirket av pH. Det er et ekstremt viktig hydrofilt bærermateriale i prepareringssystemer med vedvarende frigjøring og brukes ofte som hydrofil gelmatrise og beleggmaterialer for preparater med vedvarende frigivelse, samt medikamentpreparater for gastrisk flytende preparater og medikamentell frigjøring.
Den tredje er som et beleggfilmdannende middel. HPMC har gode filmdannende egenskaper. Filmen som er dannet av den er ensartet, gjennomsiktig og tøff, og det er ikke lett å feste under produksjonen. Spesielt for medisiner som er enkle å absorbere fuktighet og er ustabile, kan det å bruke det som et isolasjonslag forbedre stabiliteten til stoffet og forhindre filmendringsfargen. HPMC har en rekke viskositetsspesifikasjoner. Hvis valgt riktig, er kvaliteten og utseendet til belagte tabletter overlegen andre materialer. Den ofte brukte konsentrasjonen er 2% til 10%.
Den fjerde er som kapselmateriale. De siste årene, med de hyppige utbruddene av globale dyreepidemier, sammenlignet med gelatinkapsler, har grønnsakskapsler blitt den nye kjære for farmasøytiske og matindustrier. Pfizer i USA har hentet hentet HPMC fra naturlige planter og tilberedte VCAPTM -grønnsakskapsler. Sammenlignet med tradisjonelle gelatin-hule kapsler, har plantekapsler fordelene med bred tilpasningsevne, ingen risiko for tverrbindingsreaksjoner og høy stabilitet. Medikamentutløserfrekvensen er relativt stabil, og individuelle forskjeller er små. Etter oppløsning i menneskekroppen blir den ikke absorbert og kan skilles ut som stoffet skilles ut fra kroppen. Når det gjelder lagringsforhold, etter et stort antall tester, er det nesten ikke sprøtt under forhold med lav fuktighet, og egenskapene til kapselskallet er fremdeles stabile under høye luftfuktighetsforhold, og indikatorene på plantekapsler påvirkes ikke under ekstreme lagringsforhold. Med folks forståelse av plantekapsler og transformasjonen av offentlige medisinekonsepter i inn- og utland, vil markedets etterspørsel etter plantekapsler vokse raskt.
Den femte er som en suspenderingsmiddel. Fjeldstype væskepreparat er en ofte brukt klinisk doseringsform, som er et heterogent spredningssystem der uoppløselige faste medisiner er spredt i et væskespredningsmedium. Stabiliteten til systemet bestemmer kvaliteten på suspensjonsvæskeforberedelsen. HPMC-kolloidal løsning kan redusere den fast-væske-grensesnittspenningen, redusere overflatefri energi til faste partikler og stabilisere det heterogene spredningssystemet. Det er et utmerket suspensjonsmiddel. HPMC brukes som et fortykningsmiddel for øyedråper, med et innhold på 0,45% til 1,0%.
Hydroxypropylcellulose
Hydroksypropylcellulose (HPC) er en ikke-ionisk cellulosesing-eter laget av bomull og tre gjennom alkalisering og propylenoksydeterifisering. HPC er vanligvis oppløselig i vann under 40 ° C og et stort antall polare løsningsmidler, og ytelsen er relatert til innholdet i hydroksypropylgruppe og graden av polymerisasjon. HPC kan være kompatibel med forskjellige medisiner og har god treghet.
Lav-substituert hydroksypropylcellulose (L-HPC) brukes hovedsakelig som tablettoppløsning og bindemiddel. -HPC kan forbedre hardheten og lysstyrken på nettbrettet, og kan også få tabletten til å gå i oppløsning raskt, forbedre den interne kvaliteten på nettbrettet og forbedre den helbredende effekten.
Svært substituert hydroksypropylcellulose (H-HPC) kan brukes som et bindemiddel for tabletter, granuler og fine granuler i det farmasøytiske feltet. H-HPC har utmerkede filmdannende egenskaper, og den oppnådde filmen er tøff og elastisk, som kan sammenlignes med myknere. Ytelsen til filmen kan forbedres ytterligere ved å blande seg med andre fuktbestandige beleggmidler, og den brukes ofte som et filmbeleggmateriale for tabletter. H-HPC kan også brukes som matriksmateriale for å fremstille matrise-tabletter med vedvarende frigivelse, pellets med vedvarende frigivelse og tabletter med dobbeltlag.
Hydroksyetylcellulose
Hydroksyetylcellulose (HEC) er en ikke-ionisk cellulose-enkelteter laget av bomull og tre gjennom alkalisering og eterifisering av etylenoksid. Innen medisin brukes HEC hovedsakelig som et fortykningsmiddel, kolloidalt beskyttende middel, lim, dispergeringsmiddel, stabilisator, suspenderingsmiddel, filmdannende middel og materiale med vedvarende frigjøring, og kan påføres aktuelle emulsjoner, salver, øyedråper, oral væske, fast tablett, kapsel og annen dosage. Hydroksyetylcellulose er registrert i den amerikanske farmakopéen/amerikanske nasjonale formularen og den europeiske farmakopéen, etc.
Etylcellulose
Etylcellulose (EC) er en av de mest brukte vannforløselige cellulosederivatene. EC er ikke-giftig, stabil, uoppløselig i vann, syre eller alkalioppløsning og oppløselig i organiske løsningsmidler som etanol og metanol. Vanlig brukt løsningsmiddel er toluen/etanol som 4/1 (vekt) blandet løsningsmiddel. EC har flere bruksområder i medikamentell preparater med stoff, mye brukt som bærere, mikrokapsler og beleggfilmdannende materialer for preparater med opprettholdelse innkapsling Hjelpematerialer for å fremstille mikrokapsler med opprettholdelse; Det kan også brukes mye som bærermateriale for fremstilling av faste dispersjoner; Mye brukt i farmasøytisk teknologi som et filmdannende stoff og beskyttende belegg, samt et bindemiddel og fyllstoff. Som beskyttende belegg av tabletten kan det redusere tablettens følsomhet for fuktighet og forhindre at stoffet blir påvirket av fuktighet, misfarging og forverring; Det kan også danne et gelag med langsom frigivelse, mikrokapslet polymeren og muliggjøre vedvarende frigjøring av medikamentvirkningen.
Bli kvitt low-end applikasjoner og akselerere transformasjon og oppgradering
Oppsummert, vannoppløselig natriumkarboksymetylcellulose, metylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose og oljeoppløselig etylcellulose, bruker deres respektive IT-cellulose og olje-oppløselige ethyller som kan brukes til å bli brukt i farmotikk, og kan brukes i farmasøyt-oppløsning, og kan brukes i farmotikk, og kan brukes i farmotalsoppløsninger, kan du bruke. Filmdannende agenter, kapselmaterialer og suspenderingsmidler. Når vi ser på verden, har flere utenlandske multinasjonale selskaper (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe og Ashland Cross Dragon) innsett det enorme markedet for farmasøytisk cellulose i Kina i fremtiden, enten økt produksjon eller sammenslåing, og har økt innsatsen på dette feltet. applikasjonsinngang innen. Dow Wolfe kunngjorde at det vil styrke fokuset på formulering, ingredienser og etterspørsel fra det kinesiske farmasøytiske forberedelsesmarkedet, og den anvendte forskningen vil også strebe etter å komme nærmere markedet. Dow Chemical Wolff Cellulose Division og Colorcon Corporation i USA har etablert en vedvarende og kontrollert utgivelsesformuleringsallianse i global skala, med mer enn 1200 ansatte i 9 byer, 15 aktivainstitusjoner og 6 GMP -selskaper, et stort antall anvendte forskningsfagfolk tjener kunder i omtrent 160 land. Ashland har produksjonsbaser i Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan og Jiangmen, og har investert i tre tekniske forskningssentre i Shanghai og Nanjing.
I følge statistikk fra nettstedet til China Cellulose Association, i 2017, var den innenlandske produksjonen av celluloseeter 373 000 tonn, og salgsvolumet var 360 000 tonn. I 2017 var det faktiske salgsvolumet av ionisk CMC 234 000 tonn, en økning på 18,61% fra året før, og salgsvolumet av ikke-ionisk CMC var 126 000 tonn, en økning på 8,2% fra året før. I tillegg til HPMC (bygningsmaterialkvalitet), ikke-ioniske produkter, HPMC (farmasøytisk kvalitet), HPMC (matkvalitet), HEC, HPC, MC, HEMC, etc. har bukket trenden og deres produksjon og salg har fortsatt å øke. Innenriks celluloseeter har vokst raskt i mer enn ti år, og produksjonen har blitt den første i verden. Produktene fra de fleste celluloseeterbedrifter brukes imidlertid hovedsakelig i midt- og lave endene i industrien, og merverdien er ikke høy.
For tiden er de fleste innenlandske celluloseeterbedrifter i den kritiske perioden med transformasjon og oppgradering. De bør fortsette å øke produktforskning og utviklingsinnsats, kontinuerlig berike produktvarianter, utnytte Kina fullt ut, verdens største marked og øke innsatsen for å utvikle utenlandske markeder, slik at bedrifter raskt kan fullføre transformasjonen og oppgraderingen, gå inn i det midterste og high-end feltet i industrien, og oppnå godhet og grønn utvikling.
Post Time: Jun-15-2023