(1)Tekniske barrierer
Nedstrømskunder av celluloseeter har høyere krav til kvalitet og stabilitet til celluloseeter.Kvalitetskontrollteknologi er en viktig teknisk barriere i celluloseeterindustrien.Produsenter må mestre designtilpasningsytelsen til kjerneutstyr, nøkkelparameterkontroll av produksjonsprosessen, kjerneproduksjonsprosessen, formulere driftsstandarder, og etter en lang periode med feilsøking og kontinuerlig teknisk forbedring, kan de produsere stabil og høykvalitets celluloseeter;Først etter en lang periode med forskningsinvesteringer kan vi samle nok erfaring innen applikasjonsfeltet.Det er vanskelig for nye virksomheter som kommer inn i bransjen å mestre kjerneteknologien på relativt kort tid.For å mestre storskala produksjon av farmasøytiske og næringsmiddelgodkjente celluloseetere med stabil kvalitet (spesielt celluloseetere for langsom og kontrollert frigjøring), krever det også en viss mengde forsknings- og utviklingsinvesteringer eller en periode med erfaringsakkumulering.Derfor er det visse tekniske barrierer i denne bransjen.
(2)Barrierer for profesjonelle talenter
Innenfor produksjon og påføring av celluloseeter stilles det høye krav til kvalitet og teknisk nivå til profesjonelle teknikere, operatører og ledere.Kjerneteknikerne og operatørene forblir relativt stabile.Det er vanskelig for de fleste nye aktører å skaffe profesjonelle talenter med FoU og kjerneteknologi på relativt kort tid, og det er profesjonelle talentbarrierer.
(3)Kvalifikasjonsbarrierer
Celluloseeterbedrifter må oppnå relevante kvalifikasjoner for å produsere og selge celluloseeter av farmasøytisk kvalitet og celluloseeter av næringsmiddelkvalitet.
Blant dem er celluloseeter av farmasøytisk kvalitet et viktig farmasøytisk hjelpestoff, og kvaliteten påvirker direkte sikkerheten til legemidler.For å sikre legemiddelsikkerhet implementerer landet mitt et lisensieringssystem for legemiddelproduksjon.For å styrke tilsynet med legemiddelindustrien har staten utformet en rekke lover og regler når det gjelder bransjetilgang, produksjon og drift.I henhold til «Letter on Printing and Distributing the Requirements for the Registration and Application of Pharmaceutical Excipients» utstedt av State Food and Drug Administration, er produksjonslisensstyringen av farmasøytiske hjelpestoffer implementert, og nye farmasøytiske hjelpestoffer og importerte farmasøytiske hjelpestoffer er underlagt godkjenning fra Nasjonalt byrå.Det finnes allerede nasjonale standard farmasøytiske hjelpestoffer Godkjent av provinsbyrået.Statens tilsyn med farmasøytiske hjelpestoffer blir stadig strengere, og ulike provinser og byer har formulert tilsvarende styringstiltak i samsvar med «Administrative tiltak for farmasøytiske hjelpestoffer (utkast til kommentar)» utstedt av staten.I fremtiden, hvis bedrifter ikke kan produsere farmasøytiske hjelpestoffer strengt i samsvar med nasjonale standarder, vil de kanskje ikke kunne komme inn på markedet.Før de velger eller erstatter en bestemt type eller merke av celluloseeter av farmasøytisk kvalitet, må farmasøytiske produsenter bestå inspeksjonen og arkivere den til den kompetente myndigheten før de formelt kan kjøpe og bruke den.Det er visse barrierer i kvalifikasjonsgodkjenningen av legemiddelprodusenter for leverandører..Først etter at bedriften har oppnådd "National Industrial Product Production License" utstedt av Provincial Bureau of Quality and Technical Supervision, kan den godkjennes til å produsere celluloseeter som tilsetningsstoff.
I henhold til relevante forskrifter som "Relaterte forskrifter om styrking av tilsyn og styring av farmasøytiske hjelpestoffer" utstedt av State Food and Drug Administration 1. august 2012, må bedrifter få "Drug Production License" for å produsere HPMC-plantekapsler, og sortene skal få nasjonalt mat- og rustilsyn.registreringslisens utstedt av Spesialenheten.
(4)Finansieringsbarrierer
Produksjonen av celluloseeter har åpenbar skaleringseffekt.Manuelt opererte små enheter har lav ytelse, dårlig kvalitetsstabilitet og lav produksjonssikkerhetsfaktor.Den store automatiske kontrollenheten bidrar til å sikre stabiliteten til produktkvaliteten og forbedre produksjonssikkerheten.Storskala komplette sett med automatiseringsutstyr krever en stor mengde midler.For å forbedre produktkonkurranseevnen, må bedrifter fortsette å investere i å utvide produksjonskapasiteten og øke FoU-investeringene.Nye aktører må ha sterk finansiell styrke for å kunne konkurrere med eksisterende selskaper og møte visse økonomiske barrierer for å komme inn i bransjen.
(5)Miljøbarrierer
Produksjonsprosessen av celluloseeter vil produsere avløpsvann og avfallsgass, og miljøvernutstyret for behandling av avløpsvann og avfallsgass har store investeringer, høye tekniske krav og høye driftskostnader.For tiden blir den innenlandske miljøvernpolitikken stadig strengere, noe som stiller strenge krav til miljøvernteknologi og investeringer i produksjon av celluloseeter, noe som øker produksjonskostnadene til bedrifter og danner en relativt høy miljøvernbarriere.Celluloseeterproduksjonsbedrifter med tilbakestående miljøvernteknologi og alvorlig forurensning vil møte situasjonen med å bli eliminert.Avanserte kunder har høyere miljøbeskyttelseskrav for produsenter av celluloseeter.Det blir stadig vanskeligere for bedrifter som ikke oppfyller miljøvernstandarder å oppnå kvalifikasjoner for å levere high-end kunder.
Innleggstid: 10-apr-2023